Quoique les innovations en santé fabriquées par les usagers et partagées librement puissent offrir des solutions intéressantes à des besoins non comblés par l’industrie médicale, elles posent de nouveaux dilemmes en matière de qualité et de sécurité. Dans cette étude, les auteurs cherchent à mieux comprendre les dilemmes soulevés par deux exemples d’innovations très populaires. Pour ce faire, ils ont recueilli les points de vue d’innovateurs dans le domaine de la santé, qui connaissent bien les normes et les réglementations relatives aux dispositifs médicaux, afin de dégager des enjeux pratiques et de formuler des recommandations pour les politiques publiques.